Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-221/06 от 21.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 марта 2006 г.

№ 01И-221/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Линкас Лор, пастилки мятные № 16, производства "Хербалэйдж (Пвт) Лтд", Пакистан, поставщик ООО "Айболит", показатель "Описание" (пастилки матовые с воздушными полостями) - серии 64.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания № 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (таблетки со сколами и выщербленными краями) - серии 6D.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг № 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (на поверхности пастилок длинные игольчатые кристаллы) - серии 51731.

- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 7092005.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые № 16, производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии О-144.

3. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Ноготков цветки, сырье растительное-порошок, 1,5 г № 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Анта-Импэкс", показатели "Средняя масса" (1,37 г), "Зола общая" (14,8%), "Упаковка" (в пачках присутствуют видимые частицы песка) - серии 01072005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев