Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-230/06 от 22.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 марта 2006 г.

№ 01И-230/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного «Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области» образцы препарата «Аспаркам таблетки № 10» серии 20905 производства ОАО «Усолье-Сибирский ХФЗ» не соответствуют требованиям ФС 42-1701-97 изм. 1 по показателю «Описание».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев