Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-257/06 от 24.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 марта 2006 г.

№ 01И-257/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Линекс, капсулы, № 16», серии 4667109F, на упаковках которого указан производитель «Лек д.д.», Словения.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Линекс, капсулы, № 16», серии 4667109F имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам, указанным в приложении, для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 24.03.2006 № 01И-257/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Линекс, капсулы, № 16», серии 4667109F:

1. На вторичной упаковке препарата цифровой код под штрих-кодом отличается по шрифту:

2. На вторичной упаковке фальсифицированного препарата имеется голограмма надписью «ОРИГИНАЛ», на оригинальном препарате защитная голограмма не используется:

3. Бума, использующаяся для инструкции по медицинскому применению фальсифицированного лекарственного препарата, имеет удельный вес 90 г/м2, оригинального 60 г/м2 ;

4. Определение микробиологии: в фальсифицированном лекарственном препарате содержание молочнокислых бактерий 4,9 х6, в оригинальном лекарственном препарате 1,2 х7.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев