Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-258/06 от 24.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 марта 2006 г.

№ 01И-258/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов:

1. «Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г», серии 30205, на упаковках которого указан производитель ООО «Компания Деко», Россия;

2. «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, № 10», серии В50795, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди с Лабораторис Лтд.», Индия;

3. «Но-шпа, таблетки 40 мг, № 20», серии 0590205, на упаковках которого указан производитель «Хиноин», Венгрия;

4. «Манинил 5, таблетки 5 мг, № 120», серии 51540, на упаковках которого указан производитель «Берлин-Хеми АГ/Менарина Групп», Германия;

5. «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, № 10», серий С5D34911, С5С34361, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк», Канада,

подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных. средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев