Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-259/06 от 24.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 марта 2006 г.

№ 01И-259/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарств" Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия):

- Альбумина раствор, раствор для инфузий, 100 мг/мл 100 мл, производства ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови", поставщик ООО Фарм. Фирма "Рослек" г. Якутск, показатель "Описание" (жидкость желтого цвета с хлопьевидным осадком) - серии 1341203.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Хвоща полевого трава, сырье растительное-порошок, 1,3 г № 20, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм" - серии 71204.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Калия хлорид, раствор для инъекций, 4% (ампулы) 10 мл № 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ГП "Бурятфармация", показатель "Механические включения" - серии 1221005.

- Новокаин, раствор для инъекций, 2% (ампулы) 2 мл № 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГП "Бурятфармация", показатель "Механические включения" - серии 201105.

- Цианокобаламин, раствор для инъекций, 0,05% (ампулы) 1 мл № 10, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Механические включения" - серии 316112005.

- Эуфиллина раствор для инъекций 2,4%, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО ТПК "Лара-Транзит", показатель "Механические включения" - серии 91105.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Механические включения" - серии 050405.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев