Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-256/06 от 24.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 марта 2006 г.

№ 01И-256/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Лома Люкс Псориасис, раствор для приема внутрь гомеопатический, 237 мл, производства "Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникал Лэбораториз Инк", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Маркировка" (на картонной пачке номер серии и срок годности не читаемы) - серии 0612SLA.

- Феназепам, таблетки 0,5 мг № 50, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "РОСТА" показатель "Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому применению на ампициллин тригидрат) - серии 341105.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И." показатель "Упаковка" (инструкция по медицинскому применению на украинском языке) - серии 111332А.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев