Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-239/06 от 28.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 марта 2006 г.

№ 02И-239/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО «Биосинтез» и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл» серий 1811105, 1881105 производства ОАО «Биосинтез» в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0152-3835-03 по показателям «Пирогенность», «Стерильность».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев