Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-263/06 от 29.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 марта 2006 г.

№ 02И-263/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:

1. «Панангин, раствор для инъекций 10 мл, № 5», серии А32123А, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия;

2. «Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, № 20», серии 391003, на упаковках которого указан производитель АО «Софарма», Болгария;

3. «Левомицетин, таблетки 500 мг, № 10», серии 100604, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Вр. и. о. руководителя Федеральной службы А.С. Юрьев