Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-264/06 от 30.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 марта 2006 г.

№ 02И-264/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного ГУ «Гематологический научный центр РАМН», образцы препарата «Раствор альбумина 10% 100 мл» серии 181105 производства ММУ «Бийская СПК» не соответствуют требованиям ФС 42-3543-98 и изм. 1-4 по показателям «Описание» и «Прозрачность».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Зам. руководителя Федеральной службы А.С. Юрьев