Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16-8791/13 от 21.06.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.06.2013 г.

№ 16-8791/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного средства «Кальция гопантенат® таблетки 250 мг» серий 010113, 020113 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», и образцов фармацевтической субстанции «Кальциевая соль гопантеновой кислоты» серий 070812, 080912, 091012 производства ЗАО «Эмпилс-ФОХ», проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 10.04.2013 №№ ТП-340/13, ТП-341/13, ТП-343-1/13, ТП-342-1/13) и филиалом в г. Ростов-на-Дону ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы от 13.06.2013 №№22334ДК-02/12, 22335ДК-02/13, 22336-ДК-02/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации соответственно Р N002349/01-031208, изм. № 1,2 и ФСП 42-0097-6719-05.

Росздравнадзор информирует о возобновлении реализации лекарственного препарата «Кальция гопантенат® таблетки 250 мг» серий 010113, 020113 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

Врио руководителя М.А.Мурашко