Информационное письмо ТУ Росздравнадзора № И36-970/13 от 01.07.2013

О проведениии мероприятий по сбору ЛП Траватан ЗАО «РОСТА» Воронежский филиал





Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения


Субъектам обращения лекарственных средств



ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

по воронежской области



394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36

Тел./факс (4732)76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru

01.07.13 №И36-970/13



Управление Росздравнадзора по Воронежской области приостановило обращение препарата (уведомление №17 от 21.06.2013) «Траватан», капли глазные 40мкг/мл 2,5мл, флаконы-капельницы полипропиленовые (1), пакетики из алюминиевой фольги (1), пачки картонные, серии 12F25L, производитель «с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия, не соответствующего установленным требованиям нормативного документа П №015625/01-080409 по показателю «Маркировка» (протокол испытаний БУЗ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» №544 от 21.06.2013г.).

Одновременно сообщаю, что управление Росздравнадзора по Воронежской области не возражает против проведения ЗАО «РОСТА» Воронежский филиал мероприятий по сбору вышеуказанного препарата из аптек Воронежской области и проведения испытаний в ООО ИЦЛС «Биотехнология» г.Москва.




Руководитель В.М.Щербаков



Левшина Г.М.

(4732)71-97-96

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.