Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-272/06 от 03.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

3 апреля 2006 г.

№ 02И-272/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":

- Облепихи плодов и листьев масло, масло для приема внутрь и
местного применения, 100 мл, производства ООО "Юнифарм",
поставщик ЗАО "НПК "Катрен" филиал г. Челябинск, показатель
"Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 31205.

2. Забракованные ГУЗ "Краевой центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств" Минздрава Ставропольского края:

- Назол Адванс, спрей назальный, 15 мл, производства "Сагмел,
Инк.", США, поставщик филиал ЗАО ЦБ "Протек" - "Протек-39",
показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) -
серии 5Е1112.

3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":

- Аджисепт, пастилки для рассасывания ментолом и эвкалиптом
№ 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия,
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5", показатель
"Описание" (пастилки с матовой неровной поверхностью и
воздушными полостями) - серии LME-5017.

4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":

Бификол сухой, лиофилизат для приготовления суспензии для
приема внутрь (флаконы) 5 доз № 10, производства ФГУП "НПО
"Микроген" Нижегородское предприятие по производству
бактерийных препаратов ИмБио, поставщик ЗАО "РОСТА"
показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично
стерта) - серии 22/11.

Стопангин, раствор для местного применения, 100 мл,
производства "Айвэкс-ЧР а.с", Чешская Республика, поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии ЗС0370705.

5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые № 16,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик
ЗАО "РОСТА", показатель "Описание" (таблетки с матовым
налетом) - серии О-143.

6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:

- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой № 25, производства
"Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь,
поставщик ОГУП "Липецкфармация", показатель "Упаковка"
(крышки снаружи и внутри обсыпаны порошком белого цвета) -
серии 140505.

7. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:

- Линкас Лор, пастилки мятные № 16, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик
ЗАО "Кронт-Восток", показатель "Описание" (пастилки с
воздушными полостями, сколами, включениями в виде темных
точек) - серии 66.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы Территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во

изменение письма от 09.02.2006 № 01И-96/06, п. 1 следует читать:

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом ананаса, № 20, производства «Юник Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «Прибой», показатель «Описание» (пастилки с выщербленными краями) - серии Р/525.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев