Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-265/06 от 30.03.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30 марта 2006 г.

№ 02И-265/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что по результатам анализа в рамках выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», образцы препарата «Касторовое масло» (масло для приема внутрь) серий 091205, 101205, расфасованного ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» из субстанции «Масло касторовое», производства «Jarabad Natural Oils Limited», Индия, не зарегистрированной в Государственном Реестре лекарственных средств, не соответствует требованиям МУ 9467-015-05749470-98 («Графическое оформление лекарственных средств, п. 2.2.14») и требованиям ФСП 42-00668-1997-01.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»

Зам. руководителя Федеральной службы А.С. Юрьев