Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 74 от 14.04.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измере-ния (при необхо-димости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Прозрачная бесцветная жидкость.

2.

Упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул в пачку из картона для потребительской тары подгруппы хром-эрзац или картона хром-эрзац с амортизатором из картона для потребительской тары подгруппы хром-эрзац или картона хром-эрзац или пленки целлюлозной , или в коробку из картона для потребительской тары подгруппы хром-эрзац или картона хром-эрзац с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги этикеточной или писчей. В каждую пачку вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. Коробки с 5-10 инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.

По 1мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул запакованы в пленку целлюлозную и помещены в коробку из картона для потребительской тары. В коробку вложена инструкция по применению и нож ампульный.

3.

Маркиров- ка

На ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий наносят название препарата на русском языке, концентрацию в процентах, объем в миллилитрах, номер серии. На пачке, этикетке, этикетке-бандероли указывают «Украина» Госкоммедбиопром, Одесское производственное химико-фармацевтическое объединение «Биостимулятор», товарный знак, адрес, название препарата на латинском и украинском или русском языках, концентрацию в процентах, объем в миллилитрах, количество ампул, «Стерильно»,»Внутривенно», «Внутримышечно», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. Номер серии и срок годности допускается наносить на боковой стороне пачки( коробки) методом тиснения.

На ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий нанесены название препарата на русском языке, концентрация в процентах, объем в миллилитрах, номер серии. На пачке указано: «Украина» Госкоммедбиопром ПХФП «Биостимулятор» г. Одесса, товарный знак, адрес, название препарата на латинском и русском языках, концентрация в процентах, объем в миллилитрах, количество ампул, «Стерильно», «Внутривенно», «Внутримышечно», условия хранения, регистрационный номер, штрих-код, номер серии и срок годности нанесены на боковой стороне коробки методом тиснения.