Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 71 от 07.04.2006
Протокол испытания №71
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28
от 19.06.2003г.
ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС"
Испытательная лаборатория
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 71 от "07" апреля 2006 г.
Название заявителя : ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"
Торговое наименование: Стопангин
Форма выпуска: раствор для местного применения 100 мл, фл. т/с (1),пачка карт.
Серия: 3D0370705
Производитель: АЙВЭКС-ЧР а.с.
Страна: Чешская Республика
Дата выпуска: 07.05.г.
Срокгодности:до07.2009г.
Регистрационныйномер: №014966/01-2003
Нормативный документ: НД 42-8467-02
Размер партии: 60 упаковок
Дата и номер акта отбора: №42 от 06.04.06г.
Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15", г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
1. |
Описание |
Прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом. |
Прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом, соответствует |
|
2. |
Упаковка |
По 100 мл во флакон темного стекла с мерным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. |
По 100 мл во флакон темного стекла с мерным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению, соответствует |
|
3. |
Маркировка |
На картонной коробке Название препарата, лекарственная форма, объем одной упаковки, область применения, название и количество активных веществ в 100 мл, применение и дозировка, фармакологическая группа, условия отпуска из аптеки, предупредительные надписи, условия хранения, штрих-код, номер серии (включая дату изготовления), срок годности, логотип, название и страна фирмы-производителя. На этикетке флакона Название препарата, лекарственная форма, название и количество активных веществ в 100 мл, область применения, логотип, название и страна фирмы-производителя, номер серии (включая дату изготовления), срок годности. |
На картонной коробке Название препарата, лекарственная форма, объем одной упаковки, область применения, название и количество активных веществ в 100 мл, применение и дозировка, фармакологическая группа, условия отпуска из аптеки, предупредительные надписи, условия хранения, штрих-код, номер серии (включая дату изготовления), срок годности, логотип, название и страна фирмы-производителя. На этикетке флакона Название препарата, лекарственная форма, название и количество активных веществ в 100 мл, область применения, логотип, название и страна фирмы-производителя, номер серии (включая дату изготовления), срок годности. соответствует |
|
Заключение: Исследуемый образец лекарственного препарата "Стопангин" 100 мл серии 3D0370705, производства АЙВЭКС-ЧР а. с., Чешская Республика по проверенным показателям соответствует требованиям НД 42-8467-02
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор О.А. Селютин
ГУЗ "Воронежский
ЦККиСЛС"
Эксперт О.Ф. Плиско
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.