Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 71 от 07.04.2006
Протокол испытания №71
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28
от 19.06.2003г.
ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС"
Испытательная лаборатория
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 71 от "07" апреля 2006 г.
Название заявителя : ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"
Торговое наименование: Стопангин
Форма выпуска: раствор для местного применения 100 мл, фл. т/с (1),пачка карт.
Серия: 3D0370705
Производитель: АЙВЭКС-ЧР а.с.
Страна: Чешская Республика
Дата выпуска: 07.05.г.
Срокгодности:до07.2009г.
Регистрационныйномер: №014966/01-2003
Нормативный документ: НД 42-8467-02
Размер партии: 60 упаковок
Дата и номер акта отбора: №42 от 06.04.06г.
Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15", г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом. |
Прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом, соответствует |
|
|
2. |
Упаковка |
По 100 мл во флакон темного стекла с мерным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. |
По 100 мл во флакон темного стекла с мерным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению, соответствует |
|
|
3. |
Маркировка |
На картонной коробке Название препарата, лекарственная форма, объем одной упаковки, область применения, название и количество активных веществ в 100 мл, применение и дозировка, фармакологическая группа, условия отпуска из аптеки, предупредительные надписи, условия хранения, штрих-код, номер серии (включая дату изготовления), срок годности, логотип, название и страна фирмы-производителя. На этикетке флакона Название препарата, лекарственная форма, название и количество активных веществ в 100 мл, область применения, логотип, название и страна фирмы-производителя, номер серии (включая дату изготовления), срок годности. |
На картонной коробке Название препарата, лекарственная форма, объем одной упаковки, область применения, название и количество активных веществ в 100 мл, применение и дозировка, фармакологическая группа, условия отпуска из аптеки, предупредительные надписи, условия хранения, штрих-код, номер серии (включая дату изготовления), срок годности, логотип, название и страна фирмы-производителя. На этикетке флакона Название препарата, лекарственная форма, название и количество активных веществ в 100 мл, область применения, логотип, название и страна фирмы-производителя, номер серии (включая дату изготовления), срок годности. соответствует |
|
Заключение: Исследуемый образец лекарственного препарата "Стопангин" 100 мл серии 3D0370705, производства АЙВЭКС-ЧР а. с., Чешская Республика по проверенным показателям соответствует требованиям НД 42-8467-02
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор О.А. Селютин
ГУЗ "Воронежский
ЦККиСЛС"
Эксперт О.Ф. Плиско