Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 71 от 07.04.2006

Протокол испытания №71

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28

от 19.06.2003г.


ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС"

Испытательная лаборатория


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 71 от "07" апреля 2006 г.


Название заявителя : ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"

­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­Торговое наименование: Стопангин

Форма выпуска: раствор для местного применения 100 мл, фл. т/с (1),пачка карт.

Серия: 3D0370705

Производитель: АЙВЭКС-ЧР а.с.

Страна: Чешская Республика

Дата выпуска: 07.05.г.

Срокгодности:до07.2009г.
Регистрационныйномер: №014966/01-2003

Нормативный документ: НД 42-8467-02

Размер партии: 60 упаковок

Дата и номер акта отбора: №42 от 06.04.06г.

Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15", г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом.

Прозрачная, светло-красного цвета жидкость со специфическим ароматным запахом, соответствует


2.

Упаковка

По 100 мл во флакон темного стекла с мерным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

По 100 мл во флакон темного стекла с мерным колпачком. Каждый флакон помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению, соответствует


3.

Маркировка

На картонной коробке Название препарата, лекарственная форма, объем одной упаковки, область применения, название и количество активных веществ в 100 мл, применение и дозировка, фармакологическая группа, условия отпуска из аптеки, предупредительные надписи, условия хранения, штрих-код, номер серии (включая дату изготовления), срок годности, логотип, название и страна фирмы-производителя. На этикетке флакона Название препарата, лекарственная форма, название и количество активных веществ в 100 мл, область применения, логотип, название и страна фирмы-производителя, номер серии (включая дату изготовления), срок годности.

На картонной коробке Название препарата, лекарственная форма, объем одной упаковки, область применения, название и количество активных веществ в 100 мл, применение и дозировка, фармакологическая группа, условия отпуска из аптеки, предупредительные надписи, условия хранения, штрих-код, номер серии (включая дату изготовления), срок годности, логотип, название и страна фирмы-производителя. На этикетке флакона Название препарата, лекарственная форма, название и количество активных веществ в 100 мл, область применения, логотип, название и страна фирмы-производителя, номер серии (включая дату изготовления), срок годности. соответствует



Заключение: Исследуемый образец лекарственного препарата "Стопангин" 100 мл серии 3D0370705, производства АЙВЭКС-ЧР а. с., Чешская Республика по проверенным показателям соответствует требованиям НД 42-8467-02



Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Директор О.А. Селютин

ГУЗ "Воронежский

ЦККиСЛС"



Эксперт О.Ф. Плиско