Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 815 от 19.07.2013

Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Информационное письмо

В связи с вступлением в силу:

Приказа МЗРФ от 01. 08. 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»;

Приказа МЗРФ от 20. 12. 2012г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения»;

Приказа МЗРФ от 20. 12. 2012г. N 1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения";

Приказа МЗРФ от 26. 02. 2013 г. № 94н «О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения и социального развития российской федерации от 12 февраля 2007 г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»:

- В соответствии с информацией Министерства здравоохранения Российской Федерации:

«…вводится ряд норм, направленных на обеспечение большей доступности паллиативной помощи больным с выраженным болевым синдромом. 

В соответствии с новым приказом назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов пациентам может производиться как по решению врачебной комиссии, так и самостоятельно лечащим врачом - участковым терапевтом, участковым педиатром, врачом-специалистом (в случае, если такой порядок утвержден руководством данного медучреждения). По ранее действующему порядку решение о назначении и выписывании наркотических и психотропных лекарственных средств принимает только  врачебная комиссия.

Приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н, допускается увеличение  по сравнению с установленной для одного рецепта предельно допустимой нормой  количества выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, но при этом содержится уточнение: «не более чем в два раза».

Кроме того, лечащему врачу предоставлено право выписки кодеинсодержащих лекарственных препаратов больным с затяжными и хроническими заболеваниями на курс до 2 месяцев.

Новым документом также  определен порядок выписывания лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям. При этом для льготных категорий населения не вносится никаких изменений в существующий порядок лекарственного обеспечения по льготным рецептам, так как  закупка лекарственных средств  для льготного лекарственного обеспечения в соответствии с Федеральным законом РФ от 21 июля 2005 г. N 94 и сейчас производится по международным непатентованным наименованиям.

В то же время для тех, кто  не относится к льготным категориям населения, приказ расширяет возможности выбора, так как из предложенной пациенту в аптеке линейки препаратов с одним и тем же международным непатентованным наименованием, он может выбрать необходимый ему препарат с учетом цены и качества.

Кроме этого, приказом  вводится электронная форма рецептурного бланка, который изготавливается и заполняется с использованием компьютерной техники…».

- По выводам, сделанным из существующих документов:

«…Приказом Минздрава РФ от 26.02.2013 № 94н (вступил в действие 01.07.2013) внесены изменения в приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», приказ № 110 действует только в части порядка оформления требований-накладных на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций и порядка назначения и выписывания специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов.

С 13.07.2013. вступает в действие приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н.

Обращаю Ваше внимание на следующие изменения, внесенные приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н в порядки назначения и выписывания лекарственных препаратов, оформления рецептурных бланков:

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию (МНН), а при его отсутствии - группировочному наименованию. Назначение и выписывание лекарственного препарата по торговому наименованию возможно только в следующих случаях:

- при отсутствии МНН и группировочного наименования лекарственного препарата;

- в случае индивидуальной непереносимости (подтвержденной регистрацией неблагоприятной побочной реакции (НПР) лекарственного препарата в региональном центре мониторинга НПР) и (или) по жизненным показаниям; назначение и выписывание лекарственных препаратов в данном случае проводится по решению врачебной комиссии медицинской организации, на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп) ВК, без которой рецепт считается недействительным, препарат не подлежит отпуску в аптечной организации.

2. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов в стационарных условиях проводится лечащим врачом единолично (без согласования), в амбулаторных условиях - единолично или по решению ВК (в соответствии с приказом руководителя медицинской организации о необходимости согласования назначения с ВК).

3. В отдельных случаях по приказу руководителя медицинской организации при выписывании пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться или выдаваться (с выпиской из истории болезни) наркотические и психотропные лекарственные препараты на срок приема пациентом до 5 дней.

4. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты с указанием своей должности (указывается в реквизите рецепта «Ф.И.О. лечащего врача»).

Рецептурные бланки содержат следующие изменения:

- во всех формах рецептурных бланков слова «Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации» заменяются словами «Министерство здравоохранения Российской Федерации», слова «утверждена приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110» заменяются словами «утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н»;

- форма N 148-1/у-88: слова «Рецепт действителен в течение 10 дней, 1 месяца (ненужное зачеркнуть)» заменяются словами «Рецепт действителен в течение 10 дней», отсутствует реквизит «Согласовано с ФСКН»;

- форма N 107-1/у: слова «Рецепт действителен в течение 2 месяцев, 1 года (ненужное зачеркнуть)» заменяются словами «Рецепт действителен в течение 2 месяцев, 1 года ()

указать количество месяцев

(ненужное зачеркнуть)».

- форма N 148-1/у-04 (л): - слова «Рецепт действителен в течение 1 месяца, 3 месяцев (ненужное зачеркнуть)» заменяются словами «Рецепт действителен в течение 5 дней, 10 дней, 1 месяца, 3 месяцев (ненужное зачеркнуть)».

Бланки могут быть изготовлены типографским способом или с использованием компьютерных технологий. Допускается оформление с использованием компьютерных технологий всех реквизитов рецептурных бланков форм № 107-1/у, № 148-1/у-06(л), а также оформление рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 (за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).

Порядок назначения и выписывания медицинских изделий (в том числе для льготных категорий населения), формы рецептурных бланков на медицинские изделия, порядок их оформления, учета и хранения утверждены приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1181н (вступил в действие 01.07.2013)..».

«…Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает, что органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации необходимо обеспечить введение новых форм рецептурных бланков в соответствии с требованиями приказов Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н .

Однако, учитывая необходимость проведения субъектами Российской Федерации организационных мероприятий по изготовлению новых рецептурных бланков на лекарственные препараты и медицинские изделия, и наличие в некоторых регионах больших остатков ранее изготовленных рецептурных бланков полагаем возможным разрешить их использование до 31 декабря 2013 г.

Отпуск медицинским организациям бланков нового образца (№ 107/у-НП) с 01.07.2013 будет осуществлять КП ВО «Воронежфармация», приказом департамента здравоохранения Воронежской области уполномоченное на получение специальных рецептурных бланков на наркотические средства или психотропные вещества от Минздрава РФ, их хранение, выдачу медицинским организациям.

Письмом Минздрава РФ от 16.05.2013 № 25-4/10/2-3420 разрешено использование до 31.12.2013 также остатков специальных рецептурных бланков для выписывания наркотических средств старого образца, неиспользованные по состоянию на 01.01.2014 бланки старого образца подлежат уничтожению…».

Обращаем Ваше внимание, что указанная выше информация о данном порядке, требует уточнения в соответствующих полномочных структурах - Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, департамент здравоохранения Воронежской области, Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.

Директор О.А. Селютин

Билькова Ю.А.

278-63-28