Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 642 от 26.07.2013

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Упаковка

100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.

2.

Маркировка

На этикетке флакона на русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, международное непатентованное название, лекарственную форму, дозировку, количество таблеток в упаковке, название и содержание действующего вещества в одной таблетке, условия отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте!», «Соблюдайте предписания, данные в приложенной инструкции», условия хранения, срок годности после первого вскрытия, название фирмы-владельца регистрации, ее логотип (латинским шрифтом), название фирмы-производителя, «Дата производства», «Серия», «Годен до».

На картонной пачке на русском языке указывают:

Торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, международное непатентованное название, лекарственную форму, дозировку, количество таблеток в упаковке, название и содержание действующего вещества в одной таблетке, условия отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте!», «Не применять по истечении срока годности», «Соблюдайте предписания, данные в приложенной инструкции », условия хранения, срок годности после первого вскрытия, название фирмы-владельца регистрации, ее адрес и логотип (латинским шрифтом), название и адрес фирмы - производителя, номер серии «Серия», дату производства «Дата производства», дату истечения срока годности «Годен до», номер регистрационного удостоверения, штрих код.

На этикетке флакона на русском языке указаны: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, международное непатентованное название, лекарственная форма, дозировка, количество таблеток в упаковке, название и содержание действующего вещества в одной таблетке, условия отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте!», «Соблюдайте предписания, данные в приложенной инструкции», условия хранения, срок годности после первого вскрытия, название фирмы-владельца регистрации, ее логотип (латинским шрифтом), название фирмы-производителя, «Дата производства», «Серия», «Годен до».

На картонной пачке на русском языке указаны:

Торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, международное непатентованное название, лекарственная форма, дозировка, количество таблеток в упаковке, название и содержание действующего вещества в одной таблетке, условия отпуска из аптек, способ применения, предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте!», «Не применять по истечении срока годности», «Соблюдайте предписания, данные в приложенной инструкции », условия хранения, срок годности после первого вскрытия, название фирмы-владельца регистрации, ее адрес и логотип (латинским шрифтом), название и адрес фирмы - производителя, номер серии «Серия», дату производства «Дата производства», дату истечения срока годности «Годен до», номер регистрационного удостоверения, штрих код.