Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16-10813/13 от 26.07.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


26.07.2013 г.


№ 16-10813/13


РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы», (протоколы испытаний от 03.07.2013 №№ 3/00000939, 3/00000940, 3/00000941, 3/00000942) сообщает, что образцы лекарственного препарата «Кеторол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг» серий В202748, В201581, В200369, В202746 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия, соответствуют требованиям нормативной документации mST 15823/02-020312, изм. № 1,2,3 и подлежат дальнейшей реализации после принятия новой декларации.


Врио руководителя М.А. Мурашко