Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 77 от 21.04.2006

Протокол испытания №77

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.



Испытательная лаборатория

ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС"


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 77 от "21" апреля 2006 г.


Название заявителя: ЗАО "Фармсервис"

Торговое наименование : Аммиака раствор

Форма выпуска : Раствор для наружного применения и ингаляций 10%-40 мл, флакон темного стекла

Серия: 340805

Размер партии:760 флаконов

Производитель: ООО "Йодные Технологии и Маркетинг

Страна: Россия

Дата выпуска: 08.2005 г.

Срок годности: до 09.2007 г.

Регистрационный номер: 64.228.216

Нормативный документ: ФС 42-1839-98, изм.1

Место отбора образцов: Складские помещения ЗАО "Фармсервис", г. Воронеж, ул. В. Невского, 23 б

Дата и номер акта отбора: №45 от 14.04.2006 г.

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходи-мости)


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с резким запахом.

Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с резким запахом.


2.

Упаковка

По 10 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми. По 40 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми с уплотнительными элементами и крышками навинчиваемыми

По 40 мл во флаконах из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренных пробками полиэтиленовыми с уплотнительными элементами и крышками навинчиваемыми. На флакон наклеена этикетка.


3.

Маркировка

На флаконе или этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.

На этикетке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, название препарата на русском и латинском языках, концентрация, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код .



Заключение: Образцы лекарственного препарата "Аммиака раствор 10%"- 40 мл серии 340805 по проверенным показателям соответствуюттребованиям ФС 42-1839-98,изм.1


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Директор ГУЗ

"Воронежский ЦККиСЛС" О.А. Селютин


Эксперт О.Ф. Плиско


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.