Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 77 от 21.04.2006
Протокол испытания №77
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС"
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 77 от "21" апреля 2006 г.
Название заявителя: ЗАО "Фармсервис"
Торговое наименование : Аммиака раствор
Форма выпуска : Раствор для наружного применения и ингаляций 10%-40 мл, флакон темного стекла
Серия: 340805
Размер партии:760 флаконов
Производитель: ООО "Йодные Технологии и Маркетинг
Страна: Россия
Дата выпуска: 08.2005 г.
Срок годности: до 09.2007 г.
Регистрационный номер: 64.228.216
Нормативный документ: ФС 42-1839-98, изм.1
Место отбора образцов: Складские помещения ЗАО "Фармсервис", г. Воронеж, ул. В. Невского, 23 б
Дата и номер акта отбора: №45 от 14.04.2006 г.
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с резким запахом. |
Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с резким запахом. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 10 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми. По 40 50 или 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми с уплотнительными элементами и крышками навинчиваемыми |
По 40 мл во флаконах из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренных пробками полиэтиленовыми с уплотнительными элементами и крышками навинчиваемыми. На флакон наклеена этикетка. |
|
|
3. |
Маркировка |
На флаконе или этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. |
На этикетке указано: предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес, телефон, название препарата на русском и латинском языках, концентрация, количество препарата в миллилитрах, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код . |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Аммиака раствор 10%"- 40 мл серии 340805 по проверенным показателям соответствуюттребованиям ФС 42-1839-98,изм.1
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
"Воронежский ЦККиСЛС" О.А. Селютин
Эксперт О.Ф. Плиско
