Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № - от 05.08.2013

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 05.07.2011 № 3915-Пр/11 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Воронежской области (Управлении Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщаем Вам о приостановлении обращения на территории Воронежской области лекарственного средства «Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100мг» серий: 1RMKA87003, 2RMKA80903, 2RMKA80802, 2RMKA82001 производитель Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия/Сентокор Б.В., Нидерланды, вызвавшего сомнение в его происхождении (информация департамента здравоохранения Воронежской области от 01.08.13 №81-04-14/5723), поставщиком которого является ООО «Альфа Система».

В случае обнаружения в обращении лекарственного препарата вышеуказанной серий на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.

Территориальное управление Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Руководитель В.М. Щербаков

Левшина Г.М.

(4732)71-97-96