Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № И36-1272/13 от 08.08.2013

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ лекарственных средств

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

08.08.13 П № И36-1272/13

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 0S 07.2011 № 3915-Пр/П «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Воронежской области (Управлении Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщаем Вам о приостановлении обращения на территории Воронежской области лекарственного средства «Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой 450мг №60» серий: N0025B01, N0014B01 производитель Патеон Инк./Хоффман-Ля Рощ ЛТД Кянала Швейцар»я, вызвавшего сомнение в его происхождении (информация департамента здравоохранения Воронежской области от 30.07.13 №81-04-14/5632), поставщиком которого является ООО «Альфа Система».

В случае обнаружения в обращении лекарственного препарата вышеуказанной серий на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.

Территорнапьное управление Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Врио руководителя В.М.Щербаков

Левшина Г.М.

4732 73 97 96