Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02-12202/13 от 14.08.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

14.08.2013 г.

№ 02-12202/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы» (протоколы испытании от 18.07.2013 №№ 3/00001072 , 3/00001073) и ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытании от №№ ТП-856/13, ТП-855/13), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Кеторол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг» серии В202743, В100181, В203048, В203041 производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия соответствуют требованиям нормативной документации ПN15823/02 - 020312, изм. № 1,2,3 и подлежат дальнейшей реализации после принятия новой декларации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

И.А.Елагина

8(499) 578-02-19