Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 78 от 21.04.2006

№ п/п

Наименова ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до желто-зеленого цвета, со специфическим запахом базиликового масла.

Прозрачная жидкость от светло-желтого цвета, со специфическим запахом базиликового масла.

2.

Упаковка

По 125 г препарата во флакон темного стекла или флакон темного полиэтилентерефталата, укупоренный алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия или пластмассовым колпачком из полиэтилена высокого давления с разрывающимся кольцом. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги для офсетной печати с соответствующей маркировкой. Каждый флакон вместе с измерительной ложкой и инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

По 125 г препарата во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеена этикетка из бумаги для офсетной печати с маркировкой. Каждый флакон вместе с измерительной ложкой и инструкцией по применению помещен в коробку картонную.

3.

Маркировка

На русском языке указывают: На флаконе - торговый знак фирмы-производителя, торговое название препарата, количество препарата в упаковке, лекарственную форму, состав (количество активных и вспомогательных веществ в 5 г препарата, условия хранения, предупредительная надпись "Не замораживать", Хранить в недоступном для детей месте", фармакологическая группа, номер серии с указанием месяца и года даты выпуска. На коробке - торговый знак фирмы-производителя, торговое название препарата, количество препарата в упаковке, лекарственная форма, состав (количество активных и вспомогательных веществ в 5 г препарата), способ применения, условия отпуска, условия хранения, предупредительная надпись "Не замораживать", "Хранить в недоступном для детей месте", показания к применению, дозировка, фармак. группа, номер серии с указанием месяца и года даты выпуска, годен до, месяц, год, наименование и адрес фирмы-производителя - Софарма АО, регистрационный номер, штрих-код. При расфасовке в России: Наименование, торговый знак, адрес, телефон предприятия.

На русском языке указано: На флаконе - торговый знак фирмы-производителя, торговое название препарата, количество препарата в упаковке, лекарственная форма, состав (количество активных и вспомогательных веществ в 5 г препарата), условия хранения, предупредительная надпись "Не замораживать", "Хранить в недоступном для детей месте", фармакологическая группа, номер серии с указанием месяца и года даты выпуска. На коробке - торговый знак фирмы-производителя, торговое название препарата, количество препарата в упаковке, лекарственную форму, состав (количество активных и вспомогательных веществ в 5 г препарата), способ применения, условия отпуска, условия хранения, предупредительная надпись "Хранить в недоступном для детей месте", показания к применению, дозировка, фармак. группа, номер серии с указанием месяца и года даты выпуска, годен до, месяц, год, наименование и адрес фирмы-производителя - Софарма АО, регистрационный номер, штрих-код. При расфасовке в России: Наименование, торговый знак, адрес, телефон предприятия.