Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-329/06 от 19.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 апреля 2006 г.

№ 01И-329/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Ставропольского края:

- Валерианы настойка, 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ООО "Прибой", показатель "Описание" (жидкость темного цвета с темным плотным осадком на стенках флаконов и посторонним неприятным запахом) - серии 140505.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Геримакс Женьшень, эликсир 250 мл, производства "Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ", Дания, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Упаковка" (пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серии 15401.

- Линкас Лор, пастилки мятные № 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, полостями и черными включениями) - серии 77.

- Спазган, таблетки № 100, производства "Вокхардт Лтд", Индия, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серий 95106, 95107.

- Фезам, капсулы 400 мг+25 мг № 60, производства "Балканфарма - Дупница АД", Болгария, поставщик ИП Осиевский А.И., показатель "Описание" (содержимое капсул - спрессовавшийся в комки порошок) - серии 1163505.

3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- АнГрикапс, капсулы № 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшаяся масса зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты) - серии 1040904.

- Аралии настойка, 50 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ФАК "Балтимор", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком и включениями темного цвета) - серии 60805.

- Астрасепт, пастилки медово-лимонные № 16, производства "Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии AHL-047.

- Геримакс Женьшень, эликсир 250 мл, производства "Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ", Дания, поставщик ОАО "Фармимэкс", показатель "Упаковка" (пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серии 15402.

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 81105.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания медово-лимонные № 16, производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии Н-155.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев