Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16-12917/13 от 26.08.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.08.2013 г.

№ 16-12917/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Цефроксим Дж порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг №1» серии JD213, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд», Индия, отобранных со склада ООО «Джодас Экспоим» г. Москва (Протокол испытаний ООО «ИЦЛС «Биотехнология» от 16.07.2013 №ГК13-025), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-007152/10-260710 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 54400 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко

А.М. Гречина

(499) 578-01-53