Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-332/06 от 19.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 апреля 2006 г.

№ 01И-332/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Анаприлина таблетки, 10 мг № 50, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана" показатель "Описание" (часть таблеток со сколами, осколки таблеток находятся в банках) - серии 160705.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Тахистин, капли для приема внутрь, 1 мг/мл 20 мл, производства "Шовен Анкерфарм ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание" (мутная жидкость) - серии 325.

- Ундевит, драже № 50, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Медикаменты плюс - Хабаровск", показатель "Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 1401205.

3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Боярышника настойка, 25 мл, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ОАО "Фармация", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 4022005.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев