Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 702 от 03.09.2013

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1

Описание

Шампунь 1% - однородная вязкая перламутровая жидкость голубого цвета с приятным парфюмерным запахом.

Шампунь 2% - однородная вязкая перламутровая жидкость розового цвета с приятным парфюмерным запахом.

Шампунь 1% - однородная вязкая перламутровая жидкость голубого цвета с приятным парфюмерным запахом.

2.

Упаковка

По 25 мл, 60 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл и 250 мл в пластиковые флаконы с завинчивающейся пластиковой крышкой; флакон упаковывают в пленку термоусадочную; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, по 5 мл с саше; по 25 или 5 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 25 мл в пластиковых флаконах с завинчивающейся пластиковой крышкой; флакон упаковывают в пленку термоусадочную. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

3.

Маркировка

На этикетке флакона на русском языке указывают: торговое название препарата (дублируется на английском языке), лекарственную форму (дублируется на английском языке), международное непатентованное название (дублируется на английском языке), «шампунь для лечения перхоти» (дублируется на английском языке), концентрация, «состав: кетоконазол, вспомогательные вещества (пропиленгликоль и др.), ароматизатор…, краситель…» (дублируются на английском языке), количество (мл) во флаконе (дублируются на английском языке), название фирмы-производителя, адрес и ее логотип, условия хранения, «в недоступном для детей месте», «способ применения: на пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ на 3-5 минут, затем промыть водой»; «только для наружного применения», «не применять по истечению срока годности», срок годности, регистрационный номер. Производственная лицензия, серия, дата производства (дублируется на английском языке).

На картонной пачке на русском зыке указывают: торговое название препарата (дублируется на английском языке), лекарственную форму (дублируется на английском языке), концентрация, международное непатентованное название (дублируется на английском языке), «шампунь для лечения перхоти» (дублируется на английском языке), «состав: кетоконазол, вспомогательные вещества (пропиленгликоль и другие), ароматизатор…, краситель…» (дублируется на английском языке), количество (мл) во флаконе (дублируется на английском языке), название фирмы-производителя, адрес (дублируется на английском языке) и ее логотип, условия отпуска, условия хранения, «в недоступном для детей месте», «способ применения: на пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ на 3-5 минут, затем промыть водой»; «только для наружного применения», штрих-код, регистрационный номер. Производственная лицензия, серия, дата производства, «годен до…» (дублируется на английском языке).

На этикетке саше на русском языке указываю: торговое название препарата (дублируется на английском языке), лекарственную форму (дублируется на английском языке), международное непатентованное название (дублируется на английском языке), «шампунь для лечения перхоти» (дублируется на английском языке), концентрация, «состав: кетоконазол, вспомогательные компоненты (пропилен гликоль), ароматизатор…, краситель…» (дублируется на английском языке), название фирмы-производителя, адрес и ее логотип, условия хранения, «в недоступном для детей месте», «способ применения: на пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ на 3-5 минут, затем промыть водой»; «только для наружного применения», срок годности, регистрационный номер. Производственная лицензия, серия, дата производства (дублируются на английском языке), штрих-код.

На картонной пачке (саше) на русском языке указывают: торговое название препарата (дублируется на английском языке), лекарственную форму (дублируется на английском языке), концентрация, международное непатентованное название (дублируется на английском языке), «шампунь для лечения перхоти» (дублируется на английском языке), «состав: кетоконазол: вспомогательные вещества (пропиленгликоль и др.), ароматизатор…, краситель…» (дублируется на английском языке), количество (мл) в саше (дублируется на английском языке), количество саше в упаковке (дублируется на английском языке), название фирмы-производителя, адрес (дублируется на английском языке) и ее логотип, условия отпуска, условия хранения, «в недоступном для детей месте», «способ применения: на пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ на 3-5 минут, затем промыть водой»; «только для наружного применения», штрих-код, регистрационный номер. Производственная лицензия, серия, дата производства, «годен до…» (дублируются на английском языке).

На этикетке флакона на русском языке указаны: торговое название препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма (дублируется на английском языке), международное непатентованное название (дублируется на английском языке), «шампунь для лечения перхоти» (дублируется на английском языке), концентрация, «состав: кетоконазол, вспомогательные вещества (пропиленгликоль и др.), ароматизатор…, краситель…» (дублируется на английском языке), количество (мл) во флаконе (дублируется на английском языке), название фирмы-производителя, адрес и ее логотип, условия хранения, «в недоступном для детей месте», «способ применения: на пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ на 3-5 минут, затем промыть водой»; «только для наружного применения», «не применять по истечению срока годности», срок годности, регистрационный номер. Производственная лицензия, серия, дата производства (дублируется на английском языке).

На картонной пачке на русском зыке указаны: торговое название препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма (дублируется на английском языке), концентрация, международное непатентованное название (дублируется на английском языке), «шампунь для лечения перхоти» (дублируется на английском языке), «состав: кетоконазол, вспомогательные вещества (пропиленгликоль и другие), ароматизатор…, краситель…» (дублируется на английском языке), количество (мл) во флаконе (дублируется на английском языке), название фирмы-производителя, адрес (дублируется на английском языке) и ее логотип, условия отпуска, условия хранения, «в недоступном для детей месте», «способ применения: на пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ на 3-5 минут, затем промыть водой»; «только для наружного применения», штрих-код, регистрационный номер. Производственная лицензия, серия, дата производства, «годен до…» (дублируются на английском языке).