Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16-14318/13 от 11.09.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.09.2013 г.

№ 16-14318/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛЬЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл, 200 мл» серии 080212 производства ОАО НПК «Эском», проведенного Ставропольским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 20.05.2013 № 836ДК-06/13), а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных у ГБУЗ Свердловской области «Артемовская ЦРБ», г. Артемовск (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» от 12.07.2013 № 3219), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 268 флаконов.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А. Мурашко