Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02-14468/13 от 13.09.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.09.2013 г.

№ 02-14468/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Иммуновенин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мл» серии У44 производства ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со склада ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России, г. Киров, проведенного «Испытательной лабораторией отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздрава России (протоколы испытаний от 05.08.2013 №№ 931,932), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0493-06, изм. № 1,2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1201 упаковки.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко