Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16-14828/13 от 19.09.2013
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
19.09.2013 г.
№ 16-14828/13
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10» серии 941112 производства ООО «Асфарма», проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 25.06.2013 № 3028) и образцов партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ЗАО «Надежда-Фарм» (Иркутский филиал), г. Иркутск (протокол испытаний ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области» от 28.05.2013 № 34), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 60 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Елагина И. А.
8(499)578-02-19