Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16-14784/13 от 18.09.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.09.2013 г.

№ 16-14784/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Каметон, спрей для местного применения дозированный 30 г, флаконы с распылительной насадкой без колпачка (1), пачки картонные» серии 020413, производства ОАО «Самарамедпром», проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных Самарской области» (протокол испытаний от 10.07.2013 № 1509), образцов указанного лекарственного препарата, отобранных у ООО «Прогрессивные Технологии», г. Ижевск (партия 720 упаковок) (протокол испытаний ГУП «Московской областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 25.07.2013 № 501/3), с аптечного склада ООО КФ «Кырдал» г. Красноярск (партия 72 упаковки) (протокол испытаний Красноярского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 11.07.2013 № 500ДК-05/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного

средства.

Врио руководителя М.А. Мурашко