Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16-15477/13 от 26.09.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.09.2013 г.

№ 16-15477/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 18.07.2013 №№ ТП-168, ТП-167), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл № 25» серии SDE222 производства «С.П.Инкомед Пвт.Лтд», Индия, соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 001018-181011, изм. № 1и подлежат дальнейшей

реализации в количестве 1447 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко

И.А.Елагина

8(499) 578-02-19