Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-312/06 от 17.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17 апреля 2006 г.

№ 01И-312/06

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гепасол А, раствор для инфузий (флаконы) 500 мл» серий с 2511104 по 2561104, с 2570105 по 2740105, с 2750205 по 2850205, с 2860505 по 2890505, с 2900505 по 3050505, с 3060605 по 3150605 производства «Хемофарм концерн А.Д.» (Сербия и Черногория) требованиям НД 42-3261-03 по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве указанных серий лекарственного препарата, находящихся в обращении.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев