Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 82 от 25.04.2006
Протокол испытания №82
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 82 от " 25 " апреля 2006 г.
Название заявителя: ЗАО «Шрея Корпорейшнл» Воронежский филиал
Торговое наименование : Суприма- Лор
Форма выпуска : таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта №4, упаковка б/яч. конт.(4), пачка картонная
Серия: Е-140
Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд
Страна: Индия
Дата выпуска: 09.2004 г.
Срок годности: до 08.2007 г.
Размер партии: 267 упаковок
Дата и номер акта отбора: №51 от 21.04.2006 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «Шрея Корпорейшнл» Воронежский
ф-л, г. Воронеж, ул. Дружинников, д.1
Нормативный документ: НД 42-11747-01
Регистрационный номер: 014117/01-2002
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
||
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
||||
|
1. |
Описание |
Круглые таблетки светло-голубого цвета с запахом ментола и с характерным кислым вкусом. |
Круглые таблетки светло-голубого цвета с запахом ментола и с характерным кислым вкусом. |
||
|
2. |
Упаковка |
А. Первичная По 2, 4, 8 таблеток в алюминиевый стрип. Вторичная По 1,2,3, 4, 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. В. Первичная По 1, 2 таблетки в алюминиевый пакет. Вторичная По 1,2,3,4,5,6, 10,15,20,25 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
А. Первичная По 4 таблетки в алюминиевом стрипе. Вторичная По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
||
|
3. |
Маркировка |
На стрипе и пакете указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения. |
На стрипе указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения. |
|
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Суприма-ЛОР" , таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта серии Е-140 по проверенным показателям отвечают требованиям НД 42-11747-01
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина