Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 788 от 11.10.2013

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Маслянистая жидкость со специфическим запахом в стеклянных или полимерных флаконах с распылительной насадкой с колпачком или без колпачка или в баллонах аэрозольных алюминиевых с распылительной насадкой с колпачком или без колпачка.

Маслянистая жидкость со специфическим запахом в стеклянных флаконах с распылительной насадкой без колпачка

2.

Упаковка

По 30, 45 г в стеклянные флаконы по ГОСТ Р ИСО 10993, по ОСТ 64-2-82-85, ФС 2005/281, ТУ 9461-004-00480164-2001, или полимерные флаконы по ГОСТ Р 51760-2001, ТУ 9398-001-52890925-2007, укупоренные распылительной насадкой с колпачком или без колпачка (по ФС 2004/1169 или в баллоны алюминиевые аэрозольные с распылительной насадкой с колпачком или без колпачка (ISO 9001:1994).

На каждый флакон, баллон, коробку наклеивают этикетку из бумаги писчей по ГОСТ 18510-87 или этикеточной по ГОСТ 7625-86 или самоклеющуюся этикетку по ТУ 5453-003-06098081-03.

Допускается нанесение содержание этикетки непосредственно на флакон, баллон.

Каждый флакон, баллон и инструкцию по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары по ГОСТ 12303-80, или по ГОСТ 7933-89 или из картона макулатурного по ТУ 5453-010-04766354-06, ТУ 5453-011-04766356-00.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90, ГОСТ 9142-90.

По 30г в стеклянных флаконах, укупоренных распылительной насадкой без колпачка.

На каждый флакон наклеена самоклеющаяся этикетка.

Каждый флакон и инструкция по применению помещены в пачку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На этикетке флакона, баллона, коробки, пачке указывают название предприятия-изготовителя, его торговая марка, адрес, телефон/факс, торговое название препарата, лекарственную форму, состав, количество препарата, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, номер серии, срок годности, условия отпуска: «Отпуск без рецепта», номер регистрационного удостоверения, штрих-код.

Допускается нанесение содержания этикетки непосредственно на флакон, баллон.

На пачке дополнительно указывают группировочное название, способ применения.

На этикетке коробки дополнительно указывают количество флаконов, баллонов, пачек в коробке.

Маркировка транспортной тары в соответветствии с ФЗ РФ №61 от 12.04.2010 г.

На этикетке флакона и пачки указаны предприятие-изготовитель, его торговая марка, адрес, телефон/факс, торговое название препарата, лекарственная форма, количество препарата, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, номер серии, срок годности, условия отпуска: «Отпуск без рецепта», номер регистрационного удостоверения, штрих-код.

На пачке дополнительно указаны группировочное название, способ применения.