Протокол испытаний Воронежский ЦКК и СЛС № 767 от 11.10.2013

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1

Описание

Порошок от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Порошок светлого серовато-желтого цвета с ванильным запахом

2.

Упаковка

По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

По 3,76 г препарата помещены в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10 пакетиков вместе с инструкцией помещены в картонную пачку.

3.

Маркировка

На пакетике на русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, название и количество действующего вещества, лекарственную форму, логотип фирмы (графический символ и словесное обозначение на латинице), предупредительные надписи («Растворить согласно инструкции, принимать внутрь», «Хранить в недоступном для детей месте», «При: острой и хронической диарее, изжоге, вздутии»), условия хранения, номер серии, дату производства, дату окончания срока годности.

На пачке на русском языке указывают: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, название и количество действующего вещества, лекарственную форму, количество пакетиков в упаковке, логотип фирмы (графический символ и словесное обозначение на латинице), название фирмы производителя, страна производства, предупредительные надписи («Способ применения: растворить согласно инструкции, принимать внутрь», «Подробную информацию см.в инструкции », «Хранить в недоступном для детей месте», «При: острой и хронической диарее, изжоге, вздутии»), условия хранения, номер серии, дату производства, годен до, условия отпуска препарата из аптек, штрих-код, номер регистрационного удостоверения.

На пакетике на русском языке указаны: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, название и количество действующего вещества, лекарственная форма, логотип фирмы (графический символ и словесное обозначение на латинице), предупредительные надписи («Растворить согласно инструкции, принимать внутрь», «Хранить в недоступном для детей месте», «При: острой и хронической диарее, изжоге, вздутии»), условия хранения, номер серии, дата производства, дата окончания срока годности.

На пачке на русском языке указаны: торговое название препарата с предупредительной маркировкой ®, название и количество действующего вещества, лекарственная форма, количество пакетиков в упаковке, логотип фирмы (графический символ и словесное обозначение на латинице), название фирмы производителя, страна производства, предупредительные надписи («Способ применения: растворить согласно инструкции, принимать внутрь», «Подробную информацию см.в инструкции », «Хранить в недоступном для детей месте», «При: острой и хронической диарее, изжоге, вздутии»), условия хранения, номер серии, дата производства, годен до, условия отпуска препарата из аптек, штрих-код, номер регистрационного удостоверения.

на пачках картонных номер серии и дата окончания срока годности нанесены нечетко и не читаются