Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-347/06 от 24.04.2006
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2006 г.
№ 01И-347/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин,
раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серии 12А0105, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5»,
серии 12А0105 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 24.04.2006 № 01И-347/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серии 12А0105:
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Толщина картонной пачки 396 мкм. |
Толщина картонной пачки 456 мкм. |
Вес пустой картонной пачки 4,7 г. |
Вес пустой картонной пачки 4,92 г. |
Толщина покрывающей пленки блистера 77 мкм, матовая. |
Толщина покрывающей пленки блистера 95 мкм, прозрачная. |
Поверхность поддона для ампул (блистера) гладкая. |
Поверхность поддона для ампул (блистера) шероховата. |
Толщина кодового кольца на ампуле 1,7 мм. |
Толщина кодового кольца на ампуле 1,2 мм. |
Диаметр шейки ампул 6,59 мм. |
Диаметр шейки ампул 6,37 мм. |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.