Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-343/06 от 24.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 апреля 2006 г.

№ 01И-343/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Фуросемида таблетки 0,04 г, № 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 91105.

2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ибуклин, таблетки покрытые оболочкой 400 мг + 325 мг, № 20, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (окраска оболочки мраморная) - серии А50429.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5%, (ампулы) 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Лекарь", показатель "Упаковка" (отсутствует нож ампульный или скарификатор), "Маркировка" (на ампулах маркировка частично стерта) - серии 820803.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Фенигидин, таблетки 0,01 г № 50, производства ЗАО "Фармпроект", поставщик ООО "Агроресурсы", показатель "Описание" (окраска таблеток неоднородна) - серии 40805.

5. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 100 мл, производства ООО "Розфарм", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г. Чебоксары, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 0110705.

6. Забракованные Ивановским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора:

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% (ампулы) 1 мл № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Ярославский филиал, показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 851005.

7. Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":

- Ундевит, драже № 50, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ООО "РФК", показатель "Описание" (драже желто-оранжевого цвета с точечными вкраплениями белого цвета) - серий 341005, 351005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев