Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 93 от 02.05.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, синего или синего с зеленым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя. Форма таблеток двояковыпуклая.

Таблетки, покрытые оболочкой, синего цвета. Наличие мраморности на поверхности таблеток. На поперечном разрезе видны два слоя. Форма таблеток двояковыпуклая.

2.

Упаковка

По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием. 1 контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона . Допускается, для стационаров, упаковка 100 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток или 4500 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, без вложения в пачку, вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению в коробку из картона для потребительской тары.

50 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурная ячейковая упаковка по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке, пачке и этикетке групповой тары на русском и украинском языках указывают «Украина», ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», его товарный знак и адрес, название препарата на русском, украинском и латинском языках, лекарственную форму, дозировку, количество таблеток в одной упаковке, условия хранения, «Применять по назначению врача», «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии (включает в себя номер производственной серии, месяц и год выпуска), регистрационный номер, срок годности, штриховой код. На контурной ячейковой упаковке, которую вкладывают в пачку, указывают на русском и украинском языках ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»» г. Харьков», его товарный знак, название препарата на русском, украинском и латинском языках, дозировку, номер серии, срок годности, регистрационный номер. На пачке дополнительно указывают международное непатентованное название и условия отпуска.

На пачке на русском и украинском языках указывают «Украина», ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», его товарный знак и адрес, название препарата на русском, украинском и латинском языках, лекарственную форму, дозировку, количество таблеток в одной упаковке, условия хранения, «Применять по назначению врача», «Хранить в недоступном для детей месте», номер серии (включает в себя номер производственной серии, месяц и год выпуска), регистрационный номер, срок годности, штриховой код. На контурной ячейковой упаковке, которую вкладывают в пачку, указано на русском и украинском языках ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»» г. Харьков», его товарный знак, название препарата на русском, украинском и латинском языках, дозировка, номер серии, срок годности, регистрационный номер. На пачке дополнительно указано международное непатентованное название и условия отпуска.