Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-344/06 от 24.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 апреля 2006 г.

№ 01И-344/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" РСО-Алания:

- Солодки корня сироп, 100 г, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Флора", показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 111205.

2. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Йод, субстанция-пластинки, производства ОАО "Троицкий йодный завод", поставщик ООО "Фармацевтическая фирма "Биосфера", показатель "Прозрачность раствора" (раствор содержит черные включения) - серии 1110905.

3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ацесоль, раствор для инфузий, 400 мл, производства ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик ООО "Юникап", показатель "Механические включения" - серии 191105.

- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 400 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Механические включения" - серии 4041205.

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Брал, таблетки 500 мг/5 мг/0,1 мг № 100, производства "Микро Лабс Лтд", Индия, поставщик ОАО "Фармимэкс" Уфимский филиал, показатель "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с желтыми вкраплениями) - серии BLE-065.

5. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Аджисепт, пастилки для рассасывания с ментолом и эвкалиптом № 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Лекарственная компания", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь) - серии LME-5022.

6. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями, сколами и белым налетом) - серий Е-149, .

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ОГУП "Фармация", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом, выщербленными краями и воздушными полостями) - серии Е-150.

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом) - серий R/611, R/612.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев