Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-342/06 от 24.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 апреля 2006 г.

№ 01И-342/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пикамилон, таблетки 50 мг № 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "НПК "Катрен" филиал г. Челябинск, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 250605.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Эналаприл, таблетки 0,01 г № 20, производства ООО "Озон", поставщик ООО "ФармАльянс", показатель "Маркировка" (на картонной пачке указана дозировка 0,02 г) - серии 280905.

3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал г. Уфа, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии R-407.

4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Бронхотон, сироп 125 г, производства "ВетПром АД", Болгария, поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель "Маркировка" (на картонной пачке не указана дата производства) - серии 9010105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев