Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-355/06 от 26.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 апреля 2006 г.

№ 01И-355/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Анальгин, раствор для инъекций 50% (ампулы) 1 мл, № 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис", показатель "Цветность", "Описание" (жидкость желтого цвета) - серии 1541105.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" главного управления здравоохранением администрации Воронежской области:

- Натрия хлорид, субстанция-порошок, 20 кг, производства ОАО "Востоквит", поставщик ЗАО "Инвикон", показатель "Щелочность" - серии 100905.

- Натрия хлорид, субстанция-порошок, 20 кг, производства ОАО "Востоквит", поставщик ЗАО "Лекфарм-Ангро", показатель "Щелочность" - серии 131105.

- Натрия хлорид, субстанция-порошок, 20 кг, производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО "Витязь", показатель "Щелочность" - серии 141105.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения жидкий, раствор для внутривенного введения 25 мл, ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл- Хабаровск ", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 199-0106.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Цитохром С, раствор для инъекций 0,25% (флаконы) 4 мл № 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО НИИП "Евромед", показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 240705.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев