Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-357/06 от 26.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 апреля 2006 г.

№ 01И-357/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" РСО-Алания:

- Зверобоя трава, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Фито-Бот", поставщик ЗАО "Элефарм", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,310 мм" - серии 10304.

- Нурофен, таблетки шипучие 200 мг № 10, производства "И-Фарма Тренто С.п.А.", Италия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Ставрополь, показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями) - серии 041698.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с лимоном и травами № 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 3Е.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Новокузнецкий филиал:

- Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье растительное-порошок, 1,5 г № 20, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм", показатель "Упаковка" (фильтр-пакеты заварены не полностью, содержимое высыпается из фильтр-пакетов) - серии 010805.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5%, 100 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Механические включения" - серии 30106.

5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд", Индия, поставщик ОГУП "Липецкфармация", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии L-145.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев