Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-356/06 от 26.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 апреля 2006 г.

№ 01И-356/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пикамилон, таблетки 0,02 г № 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "Роста" филиал г. Тюмень, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 80605.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" РСО-Алания:

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, № 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик РГУП "Фармация", показатель "Маркировка" (на упаковке не верно указана высшая разовая доза препарата для взрослых) - серии 140405.

3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Римантадин, таблетки 0,05 г № 20, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "РОСТА" Омский филиал, показатель "Описание" (этикетки от банок отклеены) - серии 101004.

4. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Женьшеня настойка, 50 мл, производства ООО "НПП Камелия", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис", показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке маркировка "Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл") - серии 020505.

5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Пирантел, суспензия для внутреннего применения, 250 мг|5 мл 10 мл, производства "Марвел ЛайфСайнсез Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии VP7010405.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев