Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 504 от 20.12.2005

Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.

"20" декабря 2005 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 504 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

В соответствии с установленными требованиями изготовление, фасовку лекарственных средств, изделий медицинского назначения осуществляют аптеки ЛПУ, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность с правом приготовления всех видов лекформ.

Однако, при проверках учреждений здравоохранения выявляются случаи осуществления указанной деятельности ЛПУ, имеющими в составе аптеку готовых лекарственных форм или имеющими лицензию на фармдеятельность в структуре ЛПУ.

На основании вышеизложенного сообщаем, что данные факты будут рассматриваться как нарушения действующего законодательства в сфере обращения ЛС, с уведомлением всех заинтересованных организаций.

Основание:

1. Федеральный закон «О лекарственных средствах». №86-ФЗ от 22.06.1998г.

2. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности». №128-ФЗ от 08.08.2001г.

3. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

4. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.1997г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

5. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

Директор О.А. Селютин

ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

Исп. Левицкая И.В.

(4732) 63-91-41