Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 102 от 10.05.2006

Протокол испытания №102

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.



Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 102 от "10 " мая 2006 г.


Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал"Протек-15"

Торговое наименование : Бромкамфоры таблетки

Форма выпуска : таблетки 0,25г №30, бан. т/ст.(1),пач. карт.

Серия: 30105

Производитель: ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко

Страна: Россия

Дата выпуска: 01.2005 г.

Срок годности: до 02.2010 г.

Дата и номер акта отбора проб: №61 от 10.05.2006 г.

Место отбора проб: складские помещения филиала "Протек-15" ЗАО ЦВ "Протек"

г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224

Регистрационный номер: 70/183/41

Размер партии: 1упаковка

Нормативный документ: ФС 42-2876-99

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешн. измерения (при необходим.)



Требования НД

Результат при испытаниях


1.

Описание

Таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, с характерным запахом, плоско-цилиндрические с фаской.

Таблетки серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, с характерным запахом, плоско-цилиндрические с фаской, с выщербленными краями.


2.

Упаковка

По 30 таблеток во флаконы светозащищенного стекла вместимостью 10мл с навинчиваемыми пластмассовыми крышками, или в банки из стекломассы с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой полиэтиленовой. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической. На флаконы и банки наклеивают этикетки из бумаги писчей и вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

30 таблеток в банке из стекломассы с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой полиэтиленовой. Свободное пространство заполнено ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеена этикетка из бумаги писчей и вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На пачке и этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировку, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.

На пачке и этикетке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировка, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.



Заключение: Представленный образец лекарственного препарата "Бромкамфоры таблетки" таблетки 0,25г №30 серии 30105, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, Россия не отвечаеттребованиям ФС 42-2876-99 по показателю "Описание"


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.


Директор ГУЗ

«Воронежский ЦККиСЛС»: О.А. Селютин



Эксперт: Г.М. Левшина


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.