Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 102 от 10.05.2006
Протокол испытания №102
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 102 от "10 " мая 2006 г.
Название заявителя: ЗАО ЦВ "Протек" филиал"Протек-15"
Торговое наименование : Бромкамфоры таблетки
Форма выпуска : таблетки 0,25г №30, бан. т/ст.(1),пач. карт.
Серия: 30105
Производитель: ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко
Страна: Россия
Дата выпуска: 01.2005 г.
Срок годности: до 02.2010 г.
Дата и номер акта отбора проб: №61 от 10.05.2006 г.
Место отбора проб: складские помещения филиала "Протек-15" ЗАО ЦВ "Протек"
г. Воронеж, ул. 45 Стрелковой Дивизии, 224
Регистрационный номер: 70/183/41
Размер партии: 1упаковка
Нормативный документ: ФС 42-2876-99
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешн. измерения (при необходим.) |
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
1. |
Описание |
Таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, с характерным запахом, плоско-цилиндрические с фаской. |
Таблетки серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, с характерным запахом, плоско-цилиндрические с фаской, с выщербленными краями. |
|
2. |
Упаковка |
По 30 таблеток во флаконы светозащищенного стекла вместимостью 10мл с навинчиваемыми пластмассовыми крышками, или в банки из стекломассы с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой полиэтиленовой. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической. На флаконы и банки наклеивают этикетки из бумаги писчей и вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. |
30 таблеток в банке из стекломассы с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой полиэтиленовой. Свободное пространство заполнено ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеена этикетка из бумаги писчей и вместе с инструкцией по применению помещена в пачку из картона коробочного. |
|
3. |
Маркировка |
На пачке и этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировку, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. |
На пачке и этикетке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, дозировка, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. |
|
Заключение: Представленный образец лекарственного препарата "Бромкамфоры таблетки" таблетки 0,25г №30 серии 30105, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, Россия не отвечаеттребованиям ФС 42-2876-99 по показателю "Описание"
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
«Воронежский ЦККиСЛС»: О.А. Селютин
Эксперт: Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.