Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 16-21851/13 от 23.12.2013

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.12.2013 г.

№ 16-21851/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Нитроглицерин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл» серии С100613 производства ФГУП «НПО «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал в г. Ставрополь «Аллерген») и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со склада ООО «ВИАЛ», проведенного ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» (протоколы испытаний от 21.11.2013 № 24958, от 10.12.2013 № 24991), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0504-7207-05, изм. № 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 512 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко

И.А.Елагина

8(499)578-02-19