Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-364/06 от 28.04.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 апреля 2006 г.

№ 01И-364/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:

1. «Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)», серии 20105, на упаковках которого указан производитель ООО «Компания Деко», Россия;

2. «Кавинтон, таблетки 5 мг, № 50», серии Т55631А, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия;

3. «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл, № 5», серии 771004, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «ЭГИС» А.О.», Венгрия,

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев